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疫苗冷库冷藏运输规范

疫苗冷库冷藏运输规范
近几天非法经营疫苗案,已经在朋友圈、微博等一时间炸开。那疫苗应该遵守哪些贮藏和运输规范呢?
自2005年首次通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证以来,省疾控中心采购的所有疫苗,均按要求对疫苗供应单位和其供应的疫苗进行严格的资质审查,而且必须有记录存档。要求所有疫苗供应单位(非疫苗生产单位)都必须提供疫苗生产单位出具,并加盖疫苗生产单位公章的证明文件,以确认该供应单位属于疫苗生产单位确定的唯一合法供应单位。
据了解,省疾控中心于2008年8月加入中国药品电子监管网,每一支疫苗入库前都必须扫描自带的“中国药品电子监管码”,并上传国家药品电子监管网,由监管网自动识别,与供应单位出库时上传的电子监管码匹配无误后验收入库。
而且对每一批次采购的疫苗,疾控中心都必须查验随货同行的温度记录仪,每批疫苗都必须确认运输途中温度记录符合GSP相关规定后才可以验收入库。疾控中心质量管理部门要定期对疫苗温度记录的查验情况进行抽查。
省疾控中心所有冷库及冷藏车均配备24小时不间断温湿度监控系统。当用于贮藏和运输疫苗的冷库或冷藏车,出现超出GSP规定的温湿度范围,便会自动向工作人员的指定手机发送预警短信。同时,省疾控中心需要第三方验证机构对所有冷库及冷藏车进行冷藏效果的验证。省疾控中心配送到各州市疾病预防控制中心的疫苗,都必须使用疫苗专用冷藏车运输。
疫苗冷库冷藏运输规范冷藏车上一定要有温度监控仪进行运输途中温度监控,每一批次的温度记录除存档,同时提交各州市疾病预防控制中心备查。配送的疫苗同样实施药品电子监管码管理,每一批次配送疫苗的电子监管码均有据可查。

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